Sector:Salud
Subsector:Temperatura corporal
Solicitado por:Viceministerio de Defensa de los Derechos del Usuario y Consumidor (VDDUC).
Objeto de la Evaluación de Desempeño:
Realizar la evaluación de desempeño a termometros clinicos infrarrojos con patrones y procedimientos del Laboratorio de termometria del IBMETRO, con base en normtiva ASTM 1965-98 (R 2016).
Características del producto a evaluar:
Para la evaluación de desempeño se han empleado termometros clinicos infrarrojos los cuales miden la temperatura coporal sin hacer contacto con la piel con alcance de temperatura de 32 ªC a 42 ªC.
Las mediciones con los termometros tienen un tiempo de respuesta bastante corto, lo que los hace ideales para realizar controles de manera rapida y precisa.
Pueden operar en un amplio rango de condiciones ambientales sin verse afectados significativamente.
Procedimiento utilizado:
El procedimiento empleado IBM-PE-135 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACION TERMOMETROS INFRARROJOS - IBMETRO. Donde ademas se consideraron los siguientes ensayos:
6.1 Rango de temperatura mostrado
6.2 Error maximo permisible
6.3 Condiciones ambientales de temperatura
6.4 Condiciones ambientales de humedad relativa
6.5 Impacto
6.6 Condiciones de almacenamiento
6.7 Limpieza y desinfeccion
6.8 Operación a bajo suministro de energía
6.9 Interface humana y pantalla
6.10 Construccion
6.11 Etiquetado y marcas
Marco Normativo par el estudio:
ESTANDAR INTERNACIONAL ASTM E 1965-98 (R2016) Especificaciones para termometros infrarrojos para la determinacion intermitente de temperature de paciente.
ESTANDAR INTERNACIONAL BSI EN ISO 80601-2-56:2017.
Resultados Obtenidos:
La confiabilidad de los resultados al usar los termometros clinicos es muy importante para tomar desiciones apropiadas en tratamientos de salus y sobre todo para poder controlar mejor su evolución a lo largo del tiempo.
No se puede tener tal confiabilidad si los instrumentos de medicionb utilizados, en este caso los termometros clinicos, no estan debidamente verificados desde el punto de vista metrologico.
Verificar la especificaciones tecnicas, alcances de medicion, niveles de bateria y distancia de medicion para que los resultados sean los adecuados.
Orientaciones al consumidor:
Se realizó los ensayos descritos utilizando como referencia la norma ASTM E 1965-98 donde algunas marcas cumplen con los requerimientos de error máximo permisible, condiciones ambientales de temperatura y humedad, todas las marcas continuaron funcionando después de la prueba de impacto y la limpieza y desinfección. Además, todas las marcas cumplen con lo declarado en interface humana, pantalla, construcción, etiquetado y marcas.